利拉鲁肽(Liraglutide)杂质
发布时间:2025-03-26     作者:wyh   分享到:
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产品名称:利拉鲁肽(Liraglutide)杂质
1.分析方法
HPLC-MS/MS:定量已知杂质,筛查未知降解产物。
肽图谱:胰蛋白酶消化后,指纹图谱对比。
毛细管电泳(CE):分离电荷异构体(如脱酰胺变体)。
核磁共振(NMR):结构确证,区分对映异构体。
2. 杂质控制策略
生产优化:
使用正交保护基团减少副反应。
引入在线监测(如反应量热仪)控制反应终点。
稳定性增强:
冷冻干燥制剂,添加精氨酸缓冲液(pH 8.5)。
铝箔包装避光,控制水分活度(<0.2)。
温馨提示:仅用于科研,不能用于人体实验!wyh
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