产品名称：载药冻干脂质体，Lyophilized Drug-loaded Liposomes
载药冻干脂质体是通过将包封药物的脂质体悬浮液进行冷冻干燥（冻干）处理制备而成的干粉制剂。冻干技术通过去除脂质体中的水分，显著提高其物理和化学稳定性，延长储存期限，同时保持脂质体的结构完整性和药物活性。冻干脂质体在复溶后能够迅速恢复原有粒径、包封率和药物释放特性，适用于对水分敏感的药物（如蛋白质、多肽、核酸药物）或需要长期储存的制剂。
技术原理与构建策略
脂质体冻干保护机制
通过正交实验筛选保护剂种类、浓度及复配比例（如海藻糖5%-10% + 蔗糖2%-5%）。
糖类保护剂：如海藻糖、蔗糖、葡萄糖，通过“水替代假说”在脱水过程中替代磷脂头基的水分子，维持膜的流动性和完整性。
聚合物保护剂：如聚乙二醇（PEG）、羟乙基淀粉（HES），通过空间位阻效应减少脂质体聚集。
氨基酸/表面活性剂：如组氨酸、Tween 80，调节pH或稳定膜结构。
脂质体在冻干过程中可能因冰晶形成、脱水或相变导致膜结构破坏、药物泄漏或聚集。
冻干工艺设计
冻干产物在氮气或惰性气体环境下密封，于4℃-25℃避光保存。
在25℃-30℃下进一步去除结合水，降低残留水分至<1%。
在-20℃至0℃、低真空（<0.1 mBar）下去除90%以上水分。
快速降温至-40℃至-50℃，避免冰晶生长过大导致膜破裂。
核心应用场景
长效稳定的药物递送
延长储存期：冻干脂质体在室温下可稳定保存1-2年，降低冷链运输成本。
减少药物泄漏：脱水状态抑制药物通过膜的扩散，提高包封率稳定性。
多柔比星冻干脂质体：通过冻干技术将多柔比星脂质体制成干粉，复溶后粒径恢复至100 nm左右，包封率>95%，货架期延长至2年（原液态制剂仅6个月）。
胰岛素冻干脂质体：用于口服或肺部递送胰岛素，冻干后稳定性显著提高，避免液态制剂中蛋白质的聚集和降解。
生物大分子药物递送
保护活性：冻干过程避免生物大分子因水解、氧化或聚集而失活。
便于运输：干粉制剂质量轻、体积小，适合全球分发。
mRNA冻干脂质纳米颗粒（LNP）：在COVID-19疫苗中，mRNA-LNP通过冻干技术实现长期储存，复溶后仍保持>90%的转染效率。
单克隆*体脂质体：冻干技术防止*体在液态中的聚集和失活，提高递送系统的生物利用度。
个性化医疗与即时使用
减少配制误差：工厂标准化冻干，避免现场配制的不一致性。
应急响应：干粉制剂无需冷藏，适合资源有限环境。
冻干*肿瘤脂质体试剂盒：医院或诊所现场复溶冻干脂质体，根据患者体重或病情调整剂量，实现个性化治疗。
战场急救冻干制剂：用于快速递送止血剂或*生素，冻干制剂便于携带且复溶后立即使用。
技术优势
物理化学稳定性提升：
冻干后脂质体膜结构冻结，避免液态中的融合、聚集或药物泄漏。
延长储存期限：
货架期从液态的数月延长至1-2年，降低药品浪费和成本。
便于运输与分发：
干粉制剂质量轻、体积小，无需冷链，适合全球供应链。
复溶后性能恢复：
通过优化冻干保护剂和工艺，复溶后脂质体的粒径、Zeta电位和包封率与冻干前一致。
挑战与解决方案
冻干过程中的膜破坏：
添加高浓度糖类保护剂（如10%海藻糖）。
采用预冻速率控制（如-1℃/min）减少冰晶尺寸。
问题：冰晶形成或脱水导致膜相变或磷脂氧化。
复溶后聚集：
引入表面活性剂（如0.1% Tween 80）。
优化复溶介质（如含5%葡萄糖的PBS）。
问题：冻干产物复溶时脂质体因表面张力变化而聚集。
药物活性损失：
添加pH缓冲剂（如组氨酸）和*氧化剂（如维生素E）。
采用温和复溶方式（如振荡而非剧烈搅拌）。
问题：冻干或复溶过程中药物因pH、温度或机械应力失活。
包装：瓶装
规格：50mg / 100mg / 250mg / 500mg
状态：可选固体、粉末或溶液形式
储存：请在低温（冷藏）条件下保存，以维持活性和稳定性
产地：陕西·西安
品牌：西安齐岳生物科技有限公司
关于我们:
西安齐岳生物是一家专注于纳米生物材料研发与生产的高新技术企业。公司坐落于历史悠久的西安，依托科研团队与先进的生产设备，致力于为医药、科研等领域提供良好品质的纳米载体产品。我们主要生产药载脂质体、荧光脂质体以及阳离子脂质体，这些产品广泛应用于药物传递、基因转染和生物成像等领域。凭借良好的性能与稳定的质量，我们的产品赢得了广大客户的信赖与好评，为推动生物医药领域的创新发展贡献着自己的力量。
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