英文名 Deferoxamine Impurity 7

CAS号 1810009-29-0

分子量 953.2

分子式 C42H68N10O11S2

状态：固体/粉末/溶液

保存：冷藏

供应：西安齐岳生物科技有限公司

Deferoxamine Impurity 7（去铁胺杂质7）是去铁胺（Deferoxamine, DFO）在合成、纯化或储存过程中产生的结构相关杂质之一。它通常来源于DFO原料药合成中的中间体残留、降解产物或副反应生成物。

产生机理与来源

Deferoxamine Impurity 7的产生可来自多个环节，主要包括：

合成阶段的副产物形成
DFO在化学合成中通常通过羟肟酸化反应制得。若反应条件控制不当（如pH偏高、反应时间过长或原料比例不均），可能引起部分羟肟酸基团水解或缩合，从而生成杂质7类结构。

发酵与提取过程中的降解
当DFO由微生物发酵获得时，其提取与纯化过程（如溶剂萃取、pH调节、浓缩）可能引发局部氧化或脱羟反应，形成杂质7。

储存与稳定性变化
DFO分子在高温、强光或碱性条件下易发生水解与氧化反应。长期储存过程中，羟肟酸基团可能被转化为酰胺或羧酸结构，从而生成稳定的杂质7型降解产物。

金属离子催化反应
铁或铜等金属离子可能促进DFO发生自由基氧化反应，导致侧链断裂或羟肟酸脱羟，从而生成氧化型或脱羟型杂质7。

检测与分析方法

由于Deferoxamine Impurity 7的含量通常低（ppm级），需采用高灵敏度的分析方法进行检测和定量。常用方法包括：

高效液相色谱（HPLC）
使用C18反相柱和梯度洗脱系统（如水/乙腈体系，含0.1%三氟乙酸），可有效分离DFO与其杂质7。检测波长一般设定在220 nm或254 nm。

液相色谱–质谱联用（LC–MS）
LC–MS是目前可靠的确认方法，可通过质荷比（m/z）与碎片离子模式鉴定杂质结构，尤其适合复杂降解体系中的杂质定性。

高分辨质谱（HRMS）与核磁共振（NMR）分析
用于确认杂质的精确分子式与结构变化，如羟肟酸的氧化、断链或取代位点。

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