产品名称：ICG-DSPE，磷脂-吲哚菁绿的合成工艺与质量控制

一、质量控制：多维度验证与稳定性保障

结构与功能验证

亲和性测试：通过表面等离子共振（SPR）或荧光标记链霉亲和素，测定ICG-DSPE与靶标（如整合素、PSMA）的结合常数（Kd约0.37-10⁻¹⁵ M）。

靶向性验证：流式细胞术、共聚焦显微镜验证细胞结合能力；活体成像评估肿瘤靶向性及信号稳定性（如乳腺癌模型中肿瘤部位荧光信号增强3-5倍）。

多模态兼容性：验证与MRI造影剂（如Gd-DOTA）、放射性核素（如⁶⁸Ga）或光声成像探针的信号兼容性，构建“成像-治疗”一体化平台。

稳定性与安全性评估

化学稳定性：在不同pH（4-9）、温度（-20℃至37℃）及光照条件下测试稳定性，避免ICG水解、PEG链断裂或生物素氧化。储存需避光干燥，-20℃保存，避免反复冻融。

生物相容性：通过MTT法或细胞活力试验验证对正常细胞（如HEK293）的毒性，确保体内应用安全性；免疫原性测试（如人源化链霉亲和素改造）降低体内应用风险。

光稳定性：优化ICG衍生物（如ICG-Sulfo-NHS）或添加抗氧化剂（如谷胱甘肽），将光漂白率降低至<5%/小时，支持24小时动态追踪。

批次一致性

通过HPLC、质谱监控批间差异（如纯度波动<2%），确保实验可重复性；建立严格的合成、纯化及质量控制标准（如HPLC纯度≥95%）。

二、挑战与优化方向

合成工艺优化：探索连续流反应或生物催化技术，缩短反应时间至5分钟，提升批间一致性（批间差异<2%），降低生产成本。

功能扩展：偶联靶向配体（如RGD肽、抗体）、治疗药物（如化疗药、光敏剂）或刺激响应基团（如pH/酶敏感键），构建诊疗一体化探针，实现肿瘤靶向成像与光热/光动力治疗协同。

临床转化：通过多中心临床试验验证安全性与疗效，推动从科研到临床的转化；建立规模化生产工艺（如连续流反应），降低成本，提升可及性。

环保与绿色化学：探索无溶剂反应、微波辅助合成等绿色化学方法，减少环境污染，提高资源利用率。

关于我们：

西安齐岳生物科技有限公司经营的产品种类包括有：近红外荧光染料、点击化学产品、合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、磁性纳米颗粒、纳米金及纳米金棒、活性荧光染料、荧光标记的葡聚糖BSA和链霉亲和素、蛋白交联剂、小分子PEG衍生物、树枝状聚合物、环糊精衍生物、大环配体类、荧光量子点、透明质酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳纳米管、富勒烯，二氧化硅及介孔二影产品，荧光蛋白及荧光探针等，欢迎咨询。

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