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Deferoxamine Impurity 7,1810009-29-0是药物研发与生产过程中不可或缺的杂质标品
发布时间:2026-01-22     作者:hyy   分享到:

【产品名称】:Deferoxamine Impurity 7,1810009-29-0


【基本介绍】:

Deferoxamine Impurity 7(1810009-29-0)特性与功能

Deferoxamine Impurity 7(CAS 1810009-29-0)是去铁胺合成与储存过程中产生的关键工艺杂质与降解杂质,为去铁胺分子结构修饰后的衍生物,其理化性质与母体化合物高度关联,同时具备独特的结构特征,是去铁胺原料药质量控制、纯度检测及杂质谱研究的核心对象。我们提供这个产品,仅供科研,如有需要,欢迎咨询!

该杂质为有机含氮多齿配体类化合物,分子骨架保留去铁胺核心的羟肟酸结构片段与聚胺链,仅在侧链官能团或连接键上存在细微修饰,无明确药用活性,但其含量直接影响去铁胺原料药及制剂的纯度、稳定性与用药安全性,同时作为杂质标品,在药物分析领域具备重要应用价值,高纯度(≥98%)的杂质标品是实现去铁胺精准质量控制的关键基础试剂。

在理化特性上,Deferoxamine Impurity 7 与去铁胺具有相似的水溶性,可稳定溶解于水、甲醇、二甲基亚砜等极性溶剂,适配高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC-MS)等主流药物分析检测体系;分子在常温避光条件下结构稳定,在强酸、强碱或高温环境下易发生进一步降解,其稳定性略低于去铁胺母体,成为去铁胺制剂储存过程中杂质含量变化的重要监测指标。该杂质无明显铁离子螯合活性,其羟肟酸结构位点的修饰导致与 Fe³⁺的结合能力大幅下降,无法发挥铁螯合作用,且无细胞毒性与生物蓄积性,在药典规定的限度范围内不会对机体产生不良影响。此外,该杂质具有特定的紫外吸收特征与质谱碎片离子峰,可通过专属的色谱与质谱方法实现与去铁胺母体及其他杂质的有效分离与定性定量检测,为其质量控制提供理化基础。

其核心功能聚焦于去铁胺药物质量控制、杂质谱研究与分析方法开发三大领域,是药物研发与生产过程中不可或缺的杂质标品。在原料药质量控制中,作为法定杂质对照品,可用于标定去铁胺原料药中该杂质的含量,通过 HPLC 外标法实现精准定量,保障原料药纯度符合药典与药品生产质量管理规范要求,避免杂质超标影响药物疗效与用药安全。在杂质谱研究中,可用于分析去铁胺合成工艺中该杂质的生成路径、反应机制及影响因素,为优化合成工艺、减少杂质生成提供实验依据,同时可研究其在不同储存条件(温度、湿度、光照)下的降解规律,为去铁胺制剂确定合理的储存条件与有效期提供数据支撑。在分析方法开发中,作为特异性杂质标品,可用于验证去铁胺纯度检测方法的专属性、准确性、精密度与线性范围,确保检测方法能有效分离并定量检测该杂质,同时可用于实验室间比对与检测结果校准,提升药物分析结果的可靠性与一致性。此外,该杂质还可用于去铁胺相关药物代谢研究的空白对照,排除杂质对代谢产物检测的干扰,为去铁胺体内代谢机制研究提供保障,是去铁胺药物研发、生产、质量检测全流程的关键支撑试剂,对保障铁过载治疗药物的质量与用药安全具有重要意义。

Deferoxamine Impurity 7,1810009-29-0

【基本信息】:

生产地:陕西·西安

纯度标准:≥95%(高纯级)

物理形态:粉末状固体

包装规格:50mg / 100mg / 250mg / 500mg(灵活选量)

贮存要求:低温避光存储

特别声明:本品为科研专用!禁止临床或人体应用!


【关于我们】:

西安齐岳生物科技有限公司是一家专业从事生物科研材料研发与销售的高新技术企业,致力于为生命科学、纳米材料及化学研究等领域提供全面的产品和解决方案。公司主营产品涵盖合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、磁性纳米颗粒、纳米金、近红外荧光染料、荧光量子点、碳纳米管、石墨烯及多种功能高分子材料。凭借完善的质量管理体系、专业的技术支持和灵活的定制服务,公司已与众多科研院所和高校建立合作关系,持续助力科学研究与技术创新。


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