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Gd修饰载药脂质体的稳定性和质量控制 (齐岳生物分享)
发布时间:2022-05-16     作者:zyl   分享到:

Gd修饰载药脂质体


脂质体的质量控制

1、形态、粒径及其分布

采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。

如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。

2、包封率和载药量

包封率:包封率=(脂质体中包封的药/脂质体中药总量)×*

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药包封率达80%以上。

载药量:载药量=[脂质体中药量/(脂质体中药+载体总量)]×*

载药量的大小直接影响到药的剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药的性质有关,通常亲脂性药或亲水性药较易制成脂质体。

3、脂质体的稳定性

1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。

渗漏率=(放置前介质中药量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x*

胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。

2)、化学稳定性:

(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm/A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。

(2)磷脂量的测定:基于每个磷脂分子中仅含1个磷原子,采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量(或重量),即可推出磷脂量。

4、防止氧化的措施:

防止氧化的一般措施有充入氮气,添加抗氧剂-生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。

5、脂质体的*:

*的一般方法有过滤*、无菌操作、-射线照射(60钴15~20kGy)、121℃热压*等。

脂质体

西安齐岳生物科技有限公司是一家集研发,生产,销售为一体的高科技企业,可提供合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、顺磁/超顺磁性纳米颗粒、纳米金及纳米金棒、近红外荧光染料、活性荧光染料、荧光标记的葡聚糖BSA和链霉亲和素、蛋白交联剂、小分子PEG衍生物、点计化学产品、树枝状聚合物、环糊精衍生物、大环配体类、荧光量子点、透明质酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳纳米管、富勒烯等等,可以满足不同客户的定制需求。

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用途:科研

状态:固体/粉末/溶液

产地:西安

储存时间:1年

保存:冷藏

厂家:西安齐岳生物科技有限公司

温馨提示:仅用于科研,不能用于人体实验!zyl2022.5.16


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